מפרט טכני

 שֵׁם:אַמפּוּלָהדְלִיפָה מַעֲקֵר 

דֶגֶם:AM-0.36(360 ליטר)

1.Gכללי

סטריליזטור מסדרת AM זה תוכנן ומיוצר בקפדנות בהתאם לתקן הטכני GMP. הוא עבר את תקן ניהול האיכות ISO9001.

אוטוקלאב זה ישים לחיטוי של מוצרים פרמצבטיים כמו מוצרי הזרקה באמפולות ובקבוקונים.

בדיקת דליפה תבוצע באמצעות מים צבעוניים כדי לזהות דליפה של אמפולות.

לבסוף, שטיפה באמצעות מים טהורים, אשר נשאבים דרך משאבת המים ומקלחת מהפיה העליונה לניקוי המוצרים.

2.SIZEו-Uאריחים

3.Sמבנה ותכונות ביצועים

Sתא עיקור:מיכל הלחץ של המעקר מורכב מתא בעל דופן כפולה. התא הפנימי עשוי מ- SS316L בגימור מראה (Ra δ 0.5 מיקרומטר) על מנת להבטיח שניתן לנקות אותו ולעקר אותו ולהגביר את עמידותו בפני קורוזיה.

שכבת הבידוד עשויה על ידיאֲלוּמִינְיוּם סיליקטשהוא חומר הבידוד הטוב ביותר, והציוד מלבני, בעל כיסוי דקורטיבי מפלדת אל-חלד

דלתות:האוטוקלאב מתוכנן כמעין דלת מעבר. הדלתות הן מסוג צירים ונעילות פנאומטיות אוטומטיות.

אטם הדלת הוא מסוג מתנפח, מופעל על ידי אוויר דחוס, ויכול לעמוד בטמפרטורת ובלחץ של התא.

● מחזור העיקור יכול להתחיל רק לאחר סגירה ונעילה מלאה של הדלת.

●Sאספקת אוויר דחוס ברמת מכשירים: הודות לחתך הרוחב המיוחד, נוזל הדחיסה אינו יכול לברוח לכיוון תא העיקור, דבר שיפגע בסטריליות של התא ושל תוכנו.

●No ואקום: הודות לחתך הרוחב שתוכנן במיוחד ולמאפיינים המכניים של חומר האטם (גומי סיליקון), ניתן לפתוח את הדלת פשוט על ידי פריקת נוזל הדחיסה, שכן זה גורם לאטם להיסוג באופן אחיד לתוך מושבו.

● תחזוקה פשוטה: אין צורך בשימון או תחזוקה תקופתיים, למעט ניקוי רגיל של המשטחים והסרת כל חפץ זר שעלול להידחק בין האטם לדלת;

● בטיחות: נעילת בטיחות אלקטרומכנית ואלקטרונית המנוהלת על ידי בקר התהליך מונעת את פתיחת הדלת אם האטם עדיין בלחץ ו/או אם קיימים תנאים הכרוכים בסכנה למפעיל ו/או לעומס

מערכת צינורות:זה מורכב משסתומים פנאומטיים, מערכת ואקום, משאבת מים וכו'.

●שַׁסתוֹם:השסתומים בהם נעשה שימוש הם מסוג פנאומטי. עשר שנות ניסיון בתכנון רכיבים אלה עבור היישום הספציפי אפשרו אופטימיזציה של פתרונות מערכת הקשורים למערכת ההידראולית, תוך מתן פתרונות המאופיינים במידות מינימליות, פונקציונליות אופטימלית ותחזוקה מינימלית וקלה.

● משאבת מים: היא מחוברת לפייה המוצבת בחלק העליון של התא ליצירת מתקן ריסוס לקירור וניקוי. היא מבטיחה אחידות בטמפרטורה וקירור וניקוי מהירים של האמפולות.

● משאבת ואקום: משאבת טבעת המים ממשיכה לשאוב דרך יניקה מתכווננת גם אם

במהלך שלבי הזרקת הקיטור והעיקור. הקיטור משחרר חום על ידי עיבוי, וכתוצאה מכך משחרר חום סמוי. על ידי ניקוז מתמיד של המעובה הנוצרת בתא דרך שסתום בעל חתך רוחב קטן, מובטח מצב דינמי המאפשר התאמה אחידה (עקיפה) יותר של טמפרטורת העיקור, מה שמוביל להפרשי טמפרטורה קטנים ביותר ומונע הצטברות בתוך התא של מעובה ושל כל גז בלתי מתעבה הקיים בקיטור.

מערכת בקרה:PLC + HMI + מיקרו-מדפסת + לוגר נתונים.

● כאשר הבקר האוטומטי כשל בנסיבות מסוימות, התקן האבטחה מבצע את עיקור הלחץ הפנימי בלחץ האטמוספרי לחלק האחורי של המצב, ומאפשר פתיחת דלת הטעינה.

● לצורך תחזוקה, בדיקה וצורכי חירום, ניתן לבצע הפעלה ידנית באמצעות כלי בקרת גישה.

● מערכת הבקר הראשית: סיסמה בת 3 רמות. מנהל המערכת יכול להגדיר את שם המשתמש (מהנדס ומפעיל) והסיסמה.

● מסך מגע: מציג פרמטרי תהליך עבודה ומצב מחזור עיקור, הפעולה נוחה. המהנדס יכול לשנות את הפרמטרים, כולל הטמפרטורה, הזמן, שם התוכנית, זמני הוואקום וכו'.

4.Pזרימת תהליכים

בקרת אוטוקלאב עם אוטומטי אופציונלימִבצָעאו ידנימִבצָע.

מחזור 1- זְכוּכִיתאַמפּוּלָהובקבוקון עיקור –115מעלות צלזיוס / 30דקות או 121 מעלות צלזיוס / 15 דקות

טְעִינָה→שאיבת ואקום תאית→הַסָקָהועיקור→קירור (ריסוס מים טהורים)→Dלאתר דליפה של אמפולות(עַל יְדֵי תא חמישילהתמקד או מים צבעוניים)→שטיפה (ריסוס מים טהורים)→סוֹף.

רשימת תצורה