פתרונות לבעיות ניהול ותחזוקה של ציוד פרמצבטי

1-(3)

(1) ליישם "שיטת הנדסת ערך" לרכישת ציוד, הנהלים הספציפיים הם כדלקמן.דרישות ברורות, קבע את בחירת הציוד והקנייה - מידע ארגוני היעד (המידע כולל: מדיניות תפעול, יעד ניהול, קנה המידה של ייצור ומצב ניהול וכו') - נותחו מוצר היעד, ניתוח מוצרי היעד בסדר, כלומר סיווג פונקציות, פונקציה ספציפית ומפורשת, אם כן, ניתוח של תפקוד הציוד ומידת ההתאמה של הביקוש בפועל, בהתחשב בפונקציונליות של הציוד, מיון מיקוד מעשי) - ערכת הערכה (באמצעות דיון קבוצתי, ייעוץ מומחים וניתוח שיטות אחרות על היתרונות והחסרונות של הציוד כדי לבצע ניתוח עלויות, ולאחר מכן, לשלב את אובייקט המפתח, ומיון), לקבוע את היעד של בחירה וקניה.

(2) התקנה וקבלה של ציוד פרמצבטי.אך ורק בהתאם לדרישות GMP ונהלי הפעלה קשורים להתקנה וקבלה של ציוד פרמצבטי.המשתתפים כוללים: ייצור, הנדסה, כוח, QA ומומחים מבחוץ.התהליך הספציפי הוא: אישור התקנה, אישור פעולה.QA אחראי על בדיקה ואימות של פרויקט GMP, ביקורת ואימות.

(3) בניית מידע.על פי המדריך הטכני של הציוד וה-GMP, התייעצו עם מומחים רלוונטיים, ערכו את טבלת תחזוקת הציוד והמדריך הטכני, ורשמו בפירוט את נתוני התחזוקה הקודמים, שיטות התחזוקה והשפעות התחזוקה, על מנת לקדם אינפורמטיזציה וסטנדרטיזציה של ניהול ציוד פרמצבטי ו תחזוקה.

(4) הטמעת מערכת "שני הפעלות".מכיוון שניהול ציוד פרמצבטי מאופיין במקצועיות חזקה, בבעיות מורכבות ובמגוון רחב של תחומים, כמו גם בפתאומיות והסתרה של תקלות בציוד, הוא מחייב אותנו לבסס תפעול מהיר ויעיל, מנגנון תגובה וטיפול בתקלות בזמן.תדרוך משמרת (מתייחס לשימוש של 10 דקות לפני היציאה לעבודה כל יום, כדי לסכם ולדון 1 ד לפני העבודה ותוכנית העבודה של יום זה) ופגישה שבועית של המחלקה (בדיקה, סקירת ביצועים השבוע, השבוע כדי לדון בנושא לבעיות עיקריות, לדון בפתרון ולקבוע תוכנית עבודה בשבוע הבא), אשר יכול להגביר ביעילות את תקינות העבודה, יש משמעות רבה לצמצום הסכנה האבטחה הנסתרת.


זמן פרסום: 27-2-2020