פתרונות לבעיות ניהול ותחזוקה של ציוד תרופות

1-(3)

(1) יישום "שיטת הנדסת הערך" לרכישת ציוד, ההליכים הספציפיים הם כדלקמן. דרישות ברורות, קביעת בחירת ורכישת ציוד - מידע על היעד של הארגון (המידע כולל: מדיניות תפעול, יעד ניהולי, היקף הייצור ומצב הניהול וכו') - ניתוח מוצרי היעד, ניתוח של מוצרי היעד, כלומר סיווג תפקודי, תפקוד ספציפי ומפורש, לאחר מכן ניתוח תפקוד הציוד ומידת ההתאמה לביקוש בפועל, תוך התחשבות בתפקוד הציוד, מיקוד מעשי ומיון) - תוכנית הערכה (באמצעות דיון קבוצתי, התייעצות עם מומחים ושיטות אחרות לניתוח היתרונות והחסרונות של הציוד, ביצוע ניתוח עלויות ולאחר מכן שילוב אובייקטים מרכזיים ומיון), קביעת יעד הבחירה והרכישה.

(2) התקנה וקבלה של ציוד פרמצבטי. בהתאם קפדנית לדרישות GMP ונהלי הפעלה קשורים להתקנה וקבלה של ציוד פרמצבטי. המשתתפים כוללים: ייצור, הנדסה, חשמל, אבטחת איכות ומומחים חיצוניים. התהליך הספציפי הוא: אישור התקנה, אישור הפעלה. אבטחת איכות אחראית על בדיקה ותיקוף פרויקט GMP, ביקורת ואימות.

(3) בניית מידע. בהתאם למדריך הטכני של הציוד ולתקנות GMP, יש להתייעץ עם מומחים רלוונטיים, ליצור את טבלת תחזוקת הציוד ואת המדריך הטכני, ולרשום בפירוט את נתוני התחזוקה הקודמים, שיטות התחזוקה והשפעות התחזוקה, על מנת לקדם אינפורמטיזציה וסטנדרטיזציה של ניהול ותחזוקת ציוד פרמצבטי.

(4) יישום מערכת "שני מפגשים". מכיוון שניהול ציוד תרופות מאופיין במקצועיות חזקה, בעיות מורכבות ומגוון רחב של תחומים, כמו גם בפתאומיות והסתרה של כשלים בציוד, הדבר מחייב אותנו לבסס מנגנון פעולה מהיר ויעיל, מנגנון תגובה וטיפול בזמן בתקלות. תדרוך משמרת (מתייחס לשימוש של 10 דקות לפני היציאה לעבודה בכל יום, לסיכום ודיון יום אחד לפני העבודה ובתוכנית העבודה של היום) ופגישה שבועית של המחלקה (בדיקה, סקירת ביצועים השבוע, השבוע לדון בבעיות העיקריות, לדון בפתרון וקביעת תוכנית עבודה בשבוע הבא), שיכולים לשפר ביעילות את הסטנדרטיזציה של העבודה, הם בעלי חשיבות רבה להפחתת סכנות אבטחה נסתרות.


זמן פרסום: 27 בפברואר 2020