פתרונות לניהול ותחזוקת ציוד תרופות

1-(3)

(1) להחיל "שיטת הנדסת ערך" לרכישת ציוד, הנהלים הספציפיים הם כדלקמן. דרישות ברורות, קבעו את הציוד לבחור ולקנות - מידע על ארגוני היעד (המידע כולל: מדיניות תפעול, יעד ניהול, סולם הייצור ומצב הניהול וכו ') - נותחו את מוצר היעד, ניתוח מוצרי היעד בסדר, כלומר סיווג פונקציות, פונקציה ספציפית ומפורשת, לאחר מכן, ניתוח תפקוד הציוד ומידת ההתאמה של הביקוש בפועל, בהתחשב בתפקוד ציוד פונקציונלי, מיון מיקוד מעשי) - ערכת הערכה (באמצעות דיון קבוצתי, ייעוץ מומחים ושיטות ניתוח אחרות על היתרונות והחסרונות של הציוד לביצוע ניתוח עלויות ואז שילוב של אובייקט המפתח ומיון), לקבוע את יעד הבחירה והקנייה.

(2) התקנה וקבלה של ציוד תרופתי. בהחלט בהתאם לדרישות GMP ונהלי הפעלה נלווים להתקנת וקבלת ציוד תרופתי. המשתתפים כוללים: ייצור, הנדסה, כוח, QA ומומחים חיצוניים. התהליך הספציפי הוא: אישור התקנה, אישור פעולה. QA אחראית לבדיקה ואימות של פרויקט GMP, ביקורת ואימות.

(3) בניית מידע. על פי המדריך הטכני לציוד ו- GMP, התייעץ עם מומחים רלוונטיים, ערוך את טבלת תחזוקת הציוד ואת המדריך הטכני, ורשום בפירוט את נתוני התחזוקה הקודמים, שיטות התחזוקה והשפעות התחזוקה, כדי לקדם את המידע והסטנדרטיזציה של ניהול ציוד תרופות. תחזוקה.

(4) יישום מערכת "שני מושבים". מאחר וניהול ציוד פרמצבטיקה מאופיין במקצועיות חזקה, בבעיות מורכבות ובמגוון רחב של תחומים, כמו גם בפתאומיות והסתרת כשלים בציוד, הדבר דורש מאיתנו להקים פעולה מהירה ויעילה, מנגנון תגובה וטיפול בזמן בכשלים. תדרוך משמרות (מתייחס לשימוש של 10 דקות לפני היציאה לעבודה כל יום, לסיכום ולדיון 1 ד לפני העבודה ותכנית העבודה של היום הזה) ופגישה שבועית של המחלקה (בדיקה, ביצוע סקירה השבוע, השבוע לדיון על לבעיות העיקריות, לדון בפתרון ולהקים תוכנית עבודה בשבוע הבא), שיכולה לשפר את סטנדרטיזציה של העבודה ביעילות, יש משמעות רבה להפחתת הסכנה הנסתרת.


זמן פרסום: 27 בפברואר -2020